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FDA认证难不难,为什么目前NMN行业只有迈肯瑞尔通过GRAS认证?

发布日期:2020-10-12 来源: 鑫福来NMN厂家贴牌OEM代工厂


  FDA是Food and Drug Administration的简称,中文全称是美国食品和药物管理局,作为管理机构,它的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全,膳食补充剂自然也在它的管理范围之内。

  近年来,NMN抗衰老物质在国内市场火热,一家名为迈肯瑞尔生产NMN的企业公布自己已经获得FDA颁布的GRAS认证证书,但网上也有些消息说其证书是假的,这是怎么回事?

  要想了解这是什么原因,就需要了解GRAS制度。GRAS是Generally Recognized as Safe的简称,也就是“公认为安全”的意思,是美国对于食品添加剂和膳食补充剂产品采用的认证方式。之前美国对于这些产品的认证都是管理局自己组织专家每一项产品进行检测和检查,收集整理对每一种物质的各种研究,并进行汇总分析。经过这一过程,认为依然满足GRAS要求的,再由FDA进行确认。 这样认证下来,产品的安全性可以得到很好的保证,但是实在太过劳民伤财,认证过程需要的时间少则一两年,多则五六年甚至更长,企业生产出了新产品不能上市,这造成很大的资金压力,而这一过程对于FDA来说也是苦不堪言,搞得FDA不像是个政府监管部门,而像是个检测认证机构。

  FDA认证难不难,为什么目前NMN行业只有迈肯瑞尔通过GRAS认证?

  之后经过改革,FDA施行企业自行NMN组织专家,根据已有的科学文献和生产者自己的实验结果,评估在所采用的生产流程、使用方式以及使用量下的安全性,并向FDA进行申请备案,FDA对其材料的可靠性进行评估。这一方式就大大加速了审查效率,产品安全性比FDA自己审查认证的方式也并未减小,这样一来企业资金压力大减,FDA也省去了很大麻烦,新产品从申请到批复由之前的最长五六年时间减小到现在的平均不到六个月。

  之前施行的FDA自己组织专家进行审查的制度虽然在法案上仍然存在,但是1997年之后就没有实际执行过了,目前施行的都是改革之后的“企业组织专家审查,FDA审查材料”的方式。迈肯瑞尔公司的FDA-GRAS认证证书也是这么来的!

  FDA认证难不难,为什么目前NMN行业只有迈肯瑞尔通过GRAS认证?

  现行的GRAS认证方式相较于之前的审查认证方式,效率大大提高,同时由于是按照GRAS标准执行的检测审查,并且有FDA对材料可靠性的审核,产品安全性却并未降低。

  如果按照网上文章所传,GRAS认证获得很容易的说法,现在的NMN商家恐怕早就已经人手一份了,但事实情况是,目前来讲仍只有迈肯瑞尔一家公司生产的NMN产品拥有FDA-GRAS认证,众多所谓的“迈肯瑞尔黑材料”其实还是来源于“无法达到你的高度,那就让你跟我一样矮”的想法。

  FDA认证难不难,为什么目前NMN行业只有迈肯瑞尔通过GRAS认证?

  据“NMN健康”公众号统计,作为当下愈发火热的抗衰老研究热门,光在2020年至今已经有6篇NMN研究被各国机构发表,预期可见的是还会有更多研究成果被发布。在“银发经济”时代临近的现在,“长寿”成为更多人愈发迫切的需求。随着NMN研究的更加深入,相信实现全民长寿也不再是个美好的预期,而是即将到来的事实!


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