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干细胞疗法修复膝骨关节炎的临床疗效观察

发布日期:2021-03-17 来源: 互联网


导语:干细胞疗法修复膝骨关节炎成为了我国的干细胞研究方向之一,干细胞因其具有成骨细胞、软骨细胞的特性,可移植至体内实现骨/软骨细胞的再生,且具有免疫调节功能移植关节腔炎症,可快速缓解疼痛。

膝骨关节炎:病理表现为软骨细胞、细胞外基质及骨组织分解和合成代谢失衡,导致关节进行性破坏、软骨丢失和炎症浸润。软骨细胞是覆盖关节表面,无血管分布,受损后自我修复能力有限。临床保守方法(如非甾体类镇痛药、物理疗法)只能延缓疾病进程,无法促进软骨细胞的修复或再生。

WOMAC评分量表:评估患者的关节炎严重程度和治疗效果,分为疼痛、僵硬、关节功能三大方面来评估膝关节的结果和功能,共24个项目。评分分数越低表示程度越低/缓解更好,评分为0,表示痊愈,患者基本无临床症状。

【研究背景】目前,国外已有适应症为退行性关节炎、软骨修复的异体脐带血来源间充质干细胞产品(干细胞疗法)获批上市;国内2019年批准了“干细胞及转化研究”重点项目《关节组织特异性干细胞在骨关节炎中的作用及其机制》;2017年-2020年,全国共有6个相关干细胞疗法的临床备案项目启动临床试验,选用的干细胞类种均为人脐带间充质干细胞。

【研究目的】探讨干细胞疗法修复膝骨关节炎的临床疗效以及安全性。

【研究方法】将80例膝骨关节炎患者随机平均分为干细胞疗法组和对照组。干细胞疗法组患者在无菌条件下连续3次每月行关节腔注射干细胞,每次注射细胞计数平均为(38.2?±?12.3)×106;对照组患者则注射玻璃酸钠注射。随访期1年,并在第3、6、12个月测量骨性关节炎指数可视化量表(WOMAC),记录并发症发生率。

【研究结果】随访6个月后症状可明显改善,干细胞疗法组总有效率为75﹪。一位46岁女患者,双膝骨性关节炎4年,加重3个月,WOMAC骨关节评分85分,实施干细胞疗法后降为34分,效果显著。

试验前干细胞疗法组WOMAC评分为(70.9?±?18.9),对照组评分为(69.7?±?20.9),试验前两组评分比较差异无统计学意义;试验后干细胞疗法组WOMAC评分降至(40.9?±?20.2),对照组评分则为(51.4?±?21.1)具有统计学意义。随访期间,未见发热、免疫排斥反应等不良反应。

总结

研究人员认为,干细胞疗法可提高关节功能,缓解膝骨关节炎的疼痛症状,是早期膝骨性关节炎的有效方法,值得临床推广应用。


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